2020-21절기 인플루엔자 예방접종 현황(10월29일 0시)

□ 질병관리청(청장 정은경)은 인플루엔자 예방접종 현황은 10월 29일 0시 기준 약 1,644만 건*이 등록되었으며, 이 중 국가예방접종사업 대상자의 접종건수는 1,103만 건이라고 밝혔다.

   * 예방접종통합관리시스템에 자발적으로 입력된 유료접종 541만 건 포함

【접종 대상자별 접종현황(10.29일 0시 기준)】

  1) 2회 접종대상자의 경우, 9월 8일부터 사업 추진하였으나 9월 22일∼24일 일시 중단

  2) 만 62-69세의 경우, 10월 26일부터 사업 시행이나 지역특성, 당일진료 등의 사유로 예외인정 되는 경우 10월 19일부터 무료접종 가능

< 인플루엔자 예방접종 후 이상반응 신고 현황 >

□ 질병관리청은 올해 인플루엔자 예방접종 후 이상반응은 총 1,551건(10.29일 0시 기준)이 신고 되었으며, 예방접종과의 인과성은 확인되지 않았다고 밝혔다.

 ○ 20-’21절기 인플루엔자 예방접종 후 사망 신고사례 총 72건(10.29. 0시 기준) 중 70대 이상이 86.1%(62건)였고, 만 70세 이상 어르신 국가 예방접종 지원사업이 시작된 10월 셋째 주(10.19~25)에 신고가 집중되었으며, 지역별로는 서울, 경남, 경기, 전남에서 55%(38건)가 신고 되었다.

 【인플루엔자 예방접종 후 사망 신고사례 현황(10.29일 0시 기준)】

   * 10.16.∼10.29. 00:00까지 사망사례 건수 (중증신고 후 사망사례 포함)

  * 10.16.∼10.29. 00:00까지 사망사례 건수 (중증신고 후 사망사례 포함)

 ○ 인플루엔자 예방접종 후 사망까지 경과 시간은 42건(58.3%)에서 48시간 이상 소요되었고, 24시간 미만은 12건(16.7%)이었다.

【사망 신고사례 시기별 접종일 및 접종 후 사망까지 기간(10.29일 0시 기준)】

 ○ 10월 29일 개최된 피해조사반 신속대응 회의에서 추가된 사망사례 25건 대해 인과성 여부를 검토한 결과 25건 모두 사망과 예방접종과의 인과성은 매우 낮다고 판단하였다.

   - 검토한 사망사례 중 인플루엔자 예방접종 후 급성으로 증상이 나타나는 아나필락시스는 없었고, 25건 모두 동일 의료기관, 동일 날짜, 동일 제조번호 접종자들을 대상으로 이상반응 여부를 확인한 결과 예방접종 후 나타날 수 있는 경증이상반응(접종부위 통증 등) 사례 외에 중증이상반응 사례는 없어 백신의 이상이나 접종 과정상의 오류 가능성은 낮다고 판단하였다.

   - 개별사례별로 기초조사 및 역학조사 결과, 부검결과, 의무기록, 수진기록 등을 검토한 결과, ① 모든 사망사례에서 사망당시 백신의 이상반응으로 추정되는 소견이 없음, ② 기저질환(심혈관계 질환, 뇌혈관계 질환, 당뇨, 만성 간질환, 부정맥, 만성폐질환, 악성 종양 등)의 악화로 인한 사망가능성이 높음, ③ 부검 결과 명백한 다른 사인이 있음(대동맥 박리, 뇌출혈, 폐동맥 혈전색전증 등), ④ 임상적으로 사망에 이른 다른 사인이 있음(질식사, 패혈증 쇼크, 폐렴 등) 등의 이유로 지금까지 검토한 71건 사례 모두 사망과 예방접종과의 인과성은 매우 낮아 백신 재검정이나 국가예방접종사업 중단을 고려할 상황이 아니라고 판단하였다.

 ○ 국립과학수사연구원은 10.29일까지 신고된 사망 사례 총 72건 중 10.28일까지 40건에 대해 부검을 시행하였으며, 31건은 시행하지 않았고, 1건은 부검여부 확인중이다.

   - 부검을 시행한 총 40건 중 접종부위 이상소견이 확인된 사례는 없었으며, 1차 부검소견만으로 사인을 확정할 수 있는 사례는 총 11건으로 사인은 대동맥 박리, 뇌출혈, 폐동맥 혈전색전증, 장폐색 등이었다. 그 외 29건은 부검결과 육안적으로 허혈성 심장질환(심근경색), 심장판막질환, 심비대 등의 심장관련 질환, 폐렴 등의 소견이 관찰되어 추가검사가 진행중이다.

   - 부검을 시행하지 않은 총 31의 사례는 기저질환으로 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 천식, 만성신부전, 간경화, 협심증 또는 심근경색의 심혈관질환, 부정맥, 악성종양, 뇌경색 등을 가지고 있었으며, 임상적으로 기저질환의 악화로 인한 사망 및 다른 원인에 의한 사망(질식사, 패혈증 쇼크 등)으로 판단되었다.

 ○ 신고된 사망사례와 관련된 백신은 총 4개 원액, 7개 제조회사의 42개 제조번호 였고, 원액, 제조회사별로 접종 건수 대비 사망신고건을 비교했을 때 사망 사례가 접종한 백신이 특정 원액, 특정 제조사에 편중되지 않았다. 

【백신 원액 및 제조사별 접종률 및 사망 신고 현황(10.29일 0시 기준)】

     ※ 예방접종과 사망과의 인과성을 배제할 수 없는 2건 이상의 중증이상반응 사례가 발생할 경우 백신명, 제조번호 등을 공개할 예정임

 ○ 그 밖에 백신 유통과정, 접종기관과 사망 신고사례와 관련성을 평가하기 위해 접종건수 대비 사망신고 건수를 비교 분석한 결과 사망자 중 동일 접종기관에서 접종한 사례는 없었고, 그 외 특이사항은 확인되지 않았다.
 
 ○ 질병관리청은 현재까지 접수된 인플루엔자 예방접종 후 사망 신고사례에 대한 역학조사 및 추가분석결과를 바탕으로 한 피해조사반 검토 결과 최근 신고가 증가된 사망사례와 인플루엔자 예방접종과의 인과성은 매우 낮다고 판단하였고, 지속적으로 추가 조사 및 분석을 진행할 계획이다.

   - 사망 신고사례들이 접종한 백신이 특정 원액, 제조사, 제품번호에 집중되어 있지 않음

   - 사망 신고사례들의 접종기관은 모두 달랐음

   - 사망 신고사례들은 70대 이상에서 집중적으로 나타났고 동일한 백신을 접종한 성인과 소아에서는 동일한 경향이 나타나지 않음

   - 사망 신고사례들은 접종 후 일반적으로 알려진 이상반응으로 사망한 사례는 없었고, 통상적으로 중증 이상반응이 발생하는 시기 이후에 사망하였음

   - 사망 신고사례별로 의무기록, 부검결과, 역학조사 결과를 바탕으로 사인에 대해 전문가 평가결과 인과관계가 인정된 사례가 없었음
 
□ 질병관리청은 인플루엔자 유행수준은 예년보다 낮고 유행시기가 늦어질 가능성이 높은 상황으로 예방접종을 너무 서두르지 마시고 건강상태가 좋은 날에 예방접종을 받아주시기 당부 드리며,

 ○ 접종 대기 중에는 수분을 충분히 섭취하고, 예진 시 아픈 증상이 있거나 평소에 앓고 있는 만성질환, 알레르기 병력은 반드시 의료인에게 알리시고, 접종 후 반드시 의료기관에서 15~30분간 이상반응 여부를 관찰하며, 접종 당일은 몸에 무리가 가지 않도록 쉬는 등 안전한 예방접종을 위한 주의사항을 강조하였다.

 ○ 예방접종 후 접종부위의 통증, 빨갛게 부어오름, 부종이나 근육통, 발열, 메스꺼움 등 경미한 이상증상은 접종 후에 일시적으로 나타날 수 있으며, 대부분 1-2일 이내에 호전된다. 그러나 접종 후 호흡곤란, 두드러기, 심한 현기증 등이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받으시길 안내하였다.

<참고> 1. 예방접종 전·중·후 주의사항
           2. 인플루엔자 예방접종 시 의료기관 준수사항
           3. 인플루엔자 예방접종 이상반응 관련 FAQ