GSK社 백신 공급중단에 따른 국가예방접종 실시기준 마련

□ 질병관리청(청장 정은경)은 지에스케이사(GSK社)가 자체적으로 허가 관련 문서보완* 등을 위해 지난 10월 26일부터 자사 백신**(9종, 이 중 국가예방접종 백신 7종)의 국내 출하를 일시 중지함에 따라,

 ○ 국가예방접종사업의 차질 없는 수행을 위한 대체백신에 관한 실시기준을 마련하여 지자체 및 의료계에 안내하였다고 밝혔다(붙임1 참고).

    * 국제공통기술문서 현행화 작업 중 발견한 문서기재 사항 오류 보완을 위해 식품의약품안전처에 잠정 국내출하정지 신청 → 변경허가를 받은 후에 공급 재개 예정
   
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○ 질병관리청은 현재 의료기관 등 접종현장에서 보유하고 있는 GSK社 백신에 대한 사용방침*을 지난 10월 28일에 전국 시군구 보건소 및 의료계에 안내한 바 있다.

    * 신규 1차 접종 시에는 GSK社 백신을 사용하지 않고 다른 제약사 백신을 우선 접종하고, GSK社 백신 보유분은 GSK社 백신으로 접종을 시작한 경우 이후 접종에만 접종 권고

    < 신규접종 중지 GSK社 백신(6종) >

 ○ 또한, GSK社의 동일백신으로 추가접종이 불가능한 경우를 대비해 다른 제약사의 백신으로 교차접종 가능여부를 국외 사례조사, 전문가 검토 및 예방접종전문위원회의 심의(11.12.)를 거쳐 확정하여, 붙임과 같이 실시기준을 마련하였다(GSK社 백신 공급 재개 전에 한함).

   - 이번에 공급이 중단된 GSK社 백신 중 홍역‧유행성이하선염‧풍진(MMR) 백신과 A형간염 백신은 다른 제약사 백신과 교차접종이 가능하지만,

   - 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTaP) 기초접종, 폐렴구균(PCV), 사람유두종바이러스 감염증(HPV) 백신은 원칙적으로 동일 제조사 백신으로 접종완료하는 것을 권장하고 있다.

   - 그러나, 예방접종전문위원회는 백신공급 중단 등 불가피한 경우 접종 지연보다는 교차접종으로 접종을 완료하는 것이 이득이 크므로,

   - GSK社 백신으로 기접종자 중 추가접종이 필요한 경우 가급적 의료기관이 보유 중인 GSK社의 동일백신을 사용하되, 동일백신이 없는 경우 다른 제약사의 대체백신으로 접종하도록 권고하였다.

    * 수막구균 고위험군의 경우 대체백신으로 교차접종 시에는 반드시 의사와 상담 후 접종

    <교차접종 가능 대체백신(9종)>

 * 아다셀: 임신부 접종 가능(다만, 임신부는 국가예방접종 지원사업 대상 아님)
 ** 수막구균: 상세기준 붙임1 참조

□ 질병관리청은 이번 GSK社의 국가예방접종백신 공급중단과 관련하여 백신 제조(수입)사들과의 개별 간담회를 개최하여,

 ○ 대부분의 백신은 내년 상반기까지 수급이 안정될 것으로 예상되지만, 단기적으로 일부 부족이 있을 수 있는 백신은 국내 수입을 조속히 조치해 줄 것을 요청하였고,

 ○ 향후 관계부처 및 백신 제조(수입)사 등과 긴밀한 정보공유 및 업무협조를 해나가겠고 밝혔다.

□ 질병관리청 정은경 청장은 “이번에 안내된 국가예방접종 실시기준에 따라 불가피한 경우 교차접종을 실시하여 접종이 적기에 완료될 수 있도록” 당부하며, “예방접종사업이 차질 없이 진행될 수 있도록 국내 백신 수급에 최선을 다하겠다고” 밝혔다.

<붙임>  1. GSK社 백신 공급 중단 관련 예방접종 실시기준 안내
            2. GSK社 백신 공급 중단에 따른 예방접종 관련 주요 질의 응답