국립중앙인체자원은행 코로나19 양성검체 분양

- 1월 14일부터 분양신청 접수 시작 -

□ 질병관리청(청장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 국립중앙인체자원은행을 통해 1월 14일부터 코로나19 양성검체 국내 분양신청 접수를 시작한다고 밝혔다. 

 ○ 질병관리청은 해외유입 및 국내 발생사례의 코로나19 변이감시를 위하여 코로나19 검사기관으로부터 호흡기 양성검체 840건*을 수집하였으며, 국립보건연구원은 신속한 분양신청 및 심의 절차를 거쳐 분양할 계획이다. 

    * 변이검체 716건(알파 108건, 델타 406건, 오미크론 202건) 포함 

□ 신청접수는 1월 14일(금)부터 1월 23일(일)까지 국립중앙인체자원은행 누리집(http://www.nih.go.kr/biobank)을 통해 가능하며, 분양위원회에서 신청서류*를 검토하여 분양과제를 선정하게 된다.

    * 인체자원이용계획서, IRB심의용 연구계획서 또는 식약처 허가신청 임상계획서 등

 ○ 분양신청이 가능한 기관은 체외진단 의료기기 개발업체, 의료기관, 임상검사기관, 국·공립 연구기관 등으로 검체이용 목적에 적합한 연구시설을 보유하고 있어야 한다.

 ○ 질병관리청은 2월말까지 코로나19 양성검체 2,000여건을 확보하여 추가로 분양할 계획이다.

□ 한편, 2020년 국립중앙인체자원은행에서 분양된 코로나19 양성검체 1,490건은 현재까지 13개 진단검사제품 개발에 활용되어, 국내 코로나19 진단검사 긴급사용승인, 수출용 허가 제품의 정식허가를 성공적으로 지원하였다(붙임3 참고). 

□ 질병관리청 정은경 청장은 “이번 코로나19 양성검체 분양을 통해 코로나19 방역을 위한 연구, 진단기기 개발 등에 활용되어 보건위기 대응을 위한 코로나19 관련 제품의 시장 진출이 한결 수월해질 것을 기대한다.”라고 밝혔다.

<붙임>  1. 코로나19 양성 잔여검체 분양 안내

         2. 코로나19 양성 잔여검체 분양관련 FAQ

         3.  ’20년 코로나19 양성검체 이용 성과(13개 제품 정식허가 완료)