원숭이두창 바이러스 등 고위험병원체자원 분양·활용 개시!

- 주요 내용 -

□ 감염병 대응 대비 강화 및 보건의료 산업 발전을 위해 질병관리청에서 분리·관리 중인 고위험병원체 8종(세균 6종, 바이러스 2종)을 민간에 분양 개시 

 ○ 고위험병원체자원은 BL3 시설을 보유하거나, BL3 시설 보유기관과 ‘사용 계약’을 맺은 기관에 분양 가능

□ 질병관리청(청장 백경란) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 질병관리청에서 분리하여 관리 중인 원숭이두창 바이러스 등 고위험병원체를 ’22년 11월 14일부터 민간 연구기관 및 산업체에 분양한다고 밝혔다.

    * “고위험병원체”란 생물테러의 목적으로 이용되거나 사고 등에 의하여 외부에 유출될 경우 국민 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 감염병병원체(감염병예방법 제2조, 시행규칙 제5조)

□ 메르스, 코로나19, 원숭이두창 등의 해외 감염병들이 국내에 유입된 것처럼,

 ○ 전 세계에서 발생하는 고위험병원체 유래 감염병들은 언제든지 국내 확산이 가능한 상황이며,

 ○ 신종 감염병의 대부분은 고위험병원체이므로 감염병 대응 대비 및 보건의료 산업 촉진을 위해 국내에서 분리된 고위험병원체자원에 대한  분양 및 연구 활성화가 필요하다.

□ 그동안 질병관리청에서 분리 및 보관하는 고위험병원체는 외부 유출 시 국민의 생명에 큰 위협이 될 수 있는 병원체가 존재하므로, 국민 안전 및 생물보안 관점에서 극히 제한적으로 분양해 왔다.

 ○ 이번에 민간에 분양을 개시하는 고위험병원체자원*은 국내에서 분리되어 특성이 확인된 병원체이지만(붙임 1 참고), 

    * (세균) 멜리오이도시스균, 브루셀라균, 큐열균, 발진티푸스균, 콜레라균, 콕시디오이데스균, (바이러스) 원숭이폭스 바이러스, 중동호흡기증후군 바이러스 (MERS) 

  - 제4위험군 및 생물테러병원체는 포함되어 있지 않다. 

□ 이들 고위험병원체자원을 분양받을 수 있는 피분양기관은 안전‧보안관리 시설*을 갖춘 기관으로써 용도, 수량 등 병원체 사용 목적 등 연구계획이 타당해야 하며, 연구 참여 인력이 적절함을 입증해야 한다.

    * 균주: 생물안전 3등급(BL3) 이상, 핵산: 생물안전 1등급(BL1) 이상

 ○ 따라서 피분양기관은 고위험병원체를 분양 신청하기 전에 질병관리청에 고위험병원체자원 분양·이동 신고를 해야 하며,

  - 고위험병원체 취급시설(BL3) 설치‧운영 허가서 또는 고위험병원체 취급시설 공동사용 계약서를 사전 준비해야 한다.

  - 관련 서식*은 국가병원체자원은행 누리집**의 자료 게시판에서 내려받을 수 있다(붙임 2, 3, 4 참고).

    * 관련 서식 : 분양신청공문, 고위험병원체자원 분양·이동 신고서 사본, 고위험병원체자원 이용 및 관리에 관한 서약서, 고위험병원체자원 분양신청서, 병원체자원 관리･활용 계획서, 고위험병원체 취급시설 설치･운영 허가서 또는 공동사용 계약서

   ** 국가병원체자원은행 누리집 바로가기 : http://nccp.kdca.go.kr

  - 분양 신청은 질병관리청 국립보건연구원 감염병연구소 공공백신개발지원센터 병원체자원관리과에 전자문서 또는 이메일*을 통해 공문으로 신청하면 된다.

    * 공문 신청(이메일) : nccpbank@korea.kr

  - 또한 분양받은 기관은 「2020, 고위험병원체 취급 및 보존 안전관리 가이드(질병관리청, ’21.2.1.)*」의 안전 기준을 준수해야 한다.

    * 내려받기 주소 : https://www.kdca.go.kr/board/board.es?mid=a20302111500&bid=0065 

□ 국립보건연구원 권준욱 원장은 “그동안 분양 및 활용이 제한적이던, 민간에 대한 고위험병원체자원의 분양의 시작으로, 민간 및 보건의료 산업계 연구 개발을 위한 원천물질을 제공함으로써, 국가 감염병 대응대비 및 한국 보건의료산업 발전에 기여할 것”이라고 말했다.

<붙임>  1. 고위험병원체자원 목록 및 관련 부서

         2. 고위험병원체자원 분양 절차 

         3. 고위험병원체자원 분양신청서 양식

         4. 고위험병원체자원 이용 및 관리에 관한 서약서 양식