2018년도 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 사업에 신청해 주셔서 감사합니다.

선정 결과를 아래와 같이 공지하니 확인하시기 바랍니다.

1. 선정 결과 (첨부 1)

○ (평가 기간) 2018.07.03.(화)
○ (심의 기간) 2018.07.10.(화) ~ 08.23.(목)

2. 안내 사항

○ 선정된 품목의 연구책임자는 선정 결과 공고일로부터 7일 이내에 상세하게 기술한 「제조시설 활용 연구계획서」(첨부 2)를 선정 결과를 제출해 주시기 바랍니다.
○ 선정된 품목의 연구책임자는 선정 결과 공고일로부터 15일 이내에 협약체결이 될 수 있도록 협조 바랍니다.
※ 개별 발송하는 기관 협약서를 활용하여 협약 예정
○ 협약 기간은 협약 체결하는 날로부터 제조 품목에 대한 식품의약품안전처의 임상시험계획신청 승인 결과 통보하는 날까지로 합니다.
○ 제조시설을 활용한 제조지원 기간은 관련 지침에 따라 품목 별 제조를 개시하는 날로부터 6개월 이내로 합니다.
○ 그 외의 사항은 별도 협약하는 협약서를 준수해 주시기 바랍니다.

3. 첨부 파일

○ 첨부1. 2018년도 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 선정 결과
○ 첨부2. 「제조지원 시설 활용 연구계획서」 서식