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공고/공시
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2019년 제대혈은행 정기 심사 평가 최종 결과
- 작성일2020-04-17
- 최종수정일2020-04-20
- 담당부서장기이식관리과
- 연락처02-2628-3634
공고번호 2020-359
질병관리본부는 17개 제대혈은행에 대한 2019년 제대혈관리업무 심사ㆍ평가 최종 결과를 아래와 같이 공표합니다.
□ 근거 및 목적
○ 「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」 제 31조 및 「제대혈관리업무 심사‧평가규정」
○ 제대혈은행의 제대혈 관리업무에 관한 정기(2년 마다) 심사‧평가를 실시하여 제대혈 및 제대혈제제의 품질 관리 및 안전성 향상 도모
□ 평가 주체
○진단검사의학과 전문가 5인 및 질병관리본부(장기이식관리과) 담당
□ 평가 대상 : 제대혈은행 17개 기관
□ 평가 기간 : 19.11∼12월 현장조사, ’20.1~3월 이의신청 등 심사・평가운영위원회 심의
□ 평가 기준
○ 인력․시설 및 장비의 적절성, 제대혈관리업무 처리 절차의 적절성, 제대혈 등의 품질관리 및 안전성 확보의 적절성 등 130여개 항목
* 제대혈관리업무 심사‧평가 규정(보건복지부 고시 제2019-242호, 2019.10.30.)
□ 평가 절차 및 방법 : 현장 평가 및 심사·평가운영위원회 심의
* 평가 일정 통보(‘19.10.24) → 평가 실시(‘19.11.20~12.23) → 결과 통보(‘20.2.14) → 이의신청(‘20.3.13) → 이의신청심사(‘20.3.31) → 이의신청결과 최종 통보(‘20.4.10)
□ 평가 결과
○총 17개 제대혈은행 중 16개 기관 “적합”, 1개 기관 “부적합”(붙임파일 참조)
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