공고번호 2020-359

질병관리본부는 17개 제대혈은행에 대한 2019년 제대혈관리업무 심사ㆍ평가 최종 결과를 아래와 같이 공표합니다.

□ 근거 및 목적

○ ｢제대혈 관리 및 연구에 관한 법률｣ 제 31조 및 ｢제대혈관리업무 심사‧평가규정｣
○ 제대혈은행의 제대혈 관리업무에 관한 정기(2년 마다) 심사‧평가를 실시하여 제대혈 및 제대혈제제의 품질 관리 및 안전성 향상 도모

□ 평가 주체

○진단검사의학과 전문가 5인 및 질병관리본부(장기이식관리과) 담당

□ 평가 대상 : 제대혈은행 17개 기관

□ 평가 기간 : 19.11∼12월 현장조사, ’20.1~3월 이의신청 등 심사・평가운영위원회 심의

□ 평가 기준

○ 인력․시설 및 장비의 적절성, 제대혈관리업무 처리 절차의 적절성, 제대혈 등의 품질관리 및 안전성 확보의 적절성 등 130여개 항목
* 제대혈관리업무 심사‧평가 규정(보건복지부 고시 제2019-242호, 2019.10.30.)

□ 평가 절차 및 방법 : 현장 평가 및 심사·평가운영위원회 심의

* 평가 일정 통보(‘19.10.24) → 평가 실시(‘19.11.20～12.23) → 결과 통보(‘20.2.14) → 이의신청(‘20.3.13) → 이의신청심사(‘20.3.31) → 이의신청결과 최종 통보(‘20.4.10)

□ 평가 결과

○총 17개 제대혈은행 중 16개 기관 “적합”, 1개 기관 “부적합”(붙임파일 참조)