Abstract
For accurate results of the high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) from the Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES), the values obtained should be comparable to reference values. We derived three calibration equations based on comparisons between the HDL-C values of the KNHANES laboratory and the US CDC reference method values in 2009, 2012, and 2015 by using commutable frozen serum samples. We recommend using the calibration equations from 2008 to 2015.


국민건강영양조사 진단의학검사 결과는 당뇨병, 이상지질혈증 등 주요 만성질환 유병수준을 파악할 수 있는 근거자료가 되므로 검사결과의 정확성 및 재현성 확보가 필수적이다. 이에 질병관리본부는 2005년부터 대한진단검사의학회와 공동으로 진단의학검사 전반에 대한 질관리를 실시하고 있다.
진단의학검사 질관리는 현장실사, 검사실간 비교평가, 재현성 평가(이중검사), 추이비교 및 계통오차 측정을 위한 주기별 정도관리, 측정소급성 평가로 구분하여 실시하고 있다. 특히 주요항목에 관한 측정소급성 평가는 국제적으로 인증받은 표준실험실 및 표준물질이 있는 항목에 한하여 진행되고 있으며, 총콜레스테롤, 중성지방, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 공복혈당, 당화혈색소, 혈청크레아티닌 등이 해당된다.
HDL콜레스테롤의 경우, 2008년 진단의학검사 수행기관 변경에 따라 변경전, 후 측정값이 차이가 있었고, 동일기관에서 검사가 수행된 2008년 이후는 분석시약의 교정용물질 값 변경에 따라 측정값이 차이가 있었다. 따라서 2009년 미국 질병통제센터(CDC)에서 운영하는 지질표준화프로그램(LSP, lipid standardization program)에 참여하였다. 즉 검체 제작지침[1]에 따라 준비한 동일검체를 이용하여 2009년(33검체, GC-IDMS 표준방법), 2012년(19검체, Abell-Kendall 표준방법), 2015년(26검체, Abell-Kendall 표준방법)에 미국 CDC와 측정치를 비교한 결과 국민건강영양조사 진단의학검사 수행기관의 측정값이 미국 CDC의 참값에 비해 약 2-5mg/dL 높다는 것을 확인하였다. 이를 보정하기 위해 진단의학검사 질관리위원회, 전문가(내분비, 통계, 역학 등), 분과 및 조정자문회의를 개최하여 미국 CDC의 참값과 차이를 보인 2008∼2015년 HDL콜레스테롤 측정치에 전환식을 적용하기로 결정하였고, 회귀분석(Passing-Bablok regression)을 이용하여 세 개의 전환식(2009, 2012, 2015)을 도출하였다(Table 1). 국민건강영양조사 진단의학검사 수행기관에서 참여한 측정소급성 평가결과를 근거로 참값과의 차이가 가장 적은 전환식(Table2)을 적용하여 해당 연도의 원자료를 전환하여 공개하였다.

2008∼2015년 HDL콜레스테롤 유병률을 산출할 경우 전환식에 적용한 값을 사용해야하며, 저HDL콜레스테롤혈증 유병률에 대한 부정확도 허용치(미국 National Cholesterol Education Program에 의하면 HDL콜레스테롤 2mg/dL 변동 시 유병률 5-7% 변동)[2]를 고려하여 연도별 추이를 해석하기를 권고하고 있다. 이와 관련한 상세내용은 질병관리본부가 진단의학검사 질관리위원회와 공동으로 발표한 논문을 참조할 수 있으며[3], 이는 국민건강영양조사 홈페이지(http://knhanes.kdca.go.kr/)에서 다운로드 가능하다.
향후, 가능한 한 HDL콜레스테롤 전환식을 적용하지 않기 위해 2017년부터 NIST표준물질을 이용하여 교정물질 값을 재설정한 후 분석을 실시하고 있으며, HDL콜레스테롤 측정소급성 평가 실시 등 질관리를 지속적으로 수행할 계획이다.


<참고문헌>

1. CLSI. Preparation and validation of commutable frozen human serum pools as secondary reference materials for cholesterol measurement procedures; approved guideline. CLSI document C37-A. 1999.
2. Beltran-Sanchez H et al. Prevalence and trends of metabolic syndrome in the adult U.S. population 1999-2000. Journal of the American College of Cardiology. 2013;62(8):697-703.
3. Yun YM et al. Calibration of high-density lipoprotein cholesterol values from the Korea National Health and Nutrition Examination Survey Data, 2008 to 2015. Annals of Laboratory Medicine. 2017;37:1-8.