국내 인체유래물은행 대상 ‘인체자원 품질관리 숙련도시험’ 실시

□ 질병관리청(청장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 인체자원관리 품질수준 향상을 위해 매년 국립중앙인체자원은행에서 실시하는 ‘인체자원 품질관리 숙련도시험*’ 신청 접수를 5월 9일부터 시작한다고 밝혔다.

   * 숙련도시험 : 평가용 물질을 참여기관에 배포하고 시험 결과값을 제출받아 ISO 13528(시험기관간 비교 숙련도시험용 통계적 방법)에 따라 분석·평가하여 기관별 숙련도 수준 평가

 ○ 국립중앙인체자원은행은 인체자원의 품질관리 능력 향상 및 신뢰성 확보를 위해 ’13년부터 매년 국내 인체유래물은행, 임상수탁기관 등을 대상으로 인체자원 품질관리 숙련도 평가를 지원하고 있다.

   ※ 참여기관 : 누적 277개 기관(’21년 55개 기관)

 ○ 이번 인체자원 품질관리 숙련도시험은 총 6개 항목*에 대해 참여기관의 인체자원 정도관리 업무의 숙련도를 평가하게 된다. 

   * 6개 항목 : ① DNA 농도 및 순도 측정, ② RNA 안정성 검사, ③세포생존율 측정, ④ 미생물오염검사, ⑤ DNA 추출, ⑥ RNA 추출 (붙임 1참조)

□ 올해 실시되는 인체자원 품질관리 숙련도시험은 국내 인체자원 관리업무를 수행하는 모든 기관(인체유래물은행, 임상수탁기관, 연구소 등) 참여 가능하며,

 ○ 참여를 원하는 기관은 국립중앙인체자원은행 누리집(http://nih.go.kr/biobank)에 공지된 신청서 양식(붙임 2)을 참고하여 신청기간(5.9~5.27.) 내에 국립보건연구원 바이오뱅크과로 신청하면 된다.

□ 국립보건연구원 박현영 미래의료연구부장(국립중앙인체자원은행장)은 “향후, 국립중앙인체자원은행은 숙련도시험의 공신력 확보를 위해  국제표준(ISO 17043) 인정 획득을 추진하여 국제 수준의 숙련도 평가 체계로 발전시켜 나가겠다”고 밝혔다. 

<붙임>  1. 2022년도 인체자원 정도관리 숙련도시험 운영계획

         2. 숙련도시험 신청서 내려받기 안내