1. Cell and Gene Therapy Catapult 방문 및 협력방안 논의

○ Cell and Gene Therapy Catapult 는 국가줄기세포은행이 적극적으로 참여중인 임상용 면역적합성 역분화줄기세포 국제 협의체 (GAiT) 활동 주도 기관으로 국가(영국)에서 펀드를 제공받아 영국내 줄기세포 치료 및 유전자 치료관련 연구자, 기업, 개발자등의 지원을 통해 상용화 촉진을 목적으로 하는 비영리 기관.

○ 현재 국제적으로 GMP 시설 지원 인프라를 각국 경쟁적으로 설립하는 기조에 따라 영국 CGT에서도 약 7,200m2 규모의 대형 줄기세포치료제 생산시설을 설립하고 있으며 2017년 건물완공 예정

○ 국립줄기세포재생센터 개소 시점에서 영국 줄기세포 연구 개발 및 상용화 촉진 기구를 방문하여 지원 규모와 운영방안등 국제적 정보를 습득함으로서 우리나라 세포치료제의 국제 통용을 위하여 국립줄기세포재생센터내 GMP 시설 운영의 기준을 고민 하고 향후 협력체계를 위한 방안을 논의함.

2. International Alliance for Biological Standardization (IABS)

○ IABS 는 스위스 제네바에 본부를 둔 비영리 과학 기구 (NGO)

○ 1955년 연구자, 생산자, 개발자등 바이오 의약품 관련 전문가들이 글로벌 표준화를 위해 발족하여 현재 50개, 250여명의 멤버로 구성됨

○ 생물학적 임상시료를 개발, 생산, 규제하는 각국의 표준화를 선도함

○ 제 3회 IABS conference for cell therapy manufacturing and testing 컨퍼런스: 세포치료제를 개발 및 생산하는 각국의 규제기관, 국가 연구기관, 상용화 기관들이 대거 참여하여 세포치료제 관련 WHO 가이드라인 작성을 위한 국제 표준화 방안을 논의함

* 참여국: 한국, 미국, 일본, 중국, 프랑스, 영국, 캐나다 등 19 개국
* 참여기관: WHO (국제 건강 기구), UKSCB(영국 줄기세포은행), Wellcome trust(영국 생의학연구기금 조달기구), Cell Therapy Catapult(영국 상용화촉진 지원센터-세포치료제분야), 일본 CiRA, 한국 국가줄기세포은행 등 약 25 기관