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연구개발

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배경

항생제내성 증가로 다제내성균에 대한 사망률 및 사회경제적 부담 증가에 따른 전 세계적인 문제로 대두됨

필요성

기존 항생제를 대체할 새로운 혁신적 유형의 항생제 개발 및 다제내성균 내성에 대한 감시 및 역학 분석 필요

국내ㆍ외 현황

국내외현황-다제내성균,국내,국외
다제내성균
  • 항생제내성균 질환은 항생제에 내성을 가진 균에 의해 발생하는 감염질환을 의미하며, 특히 다제내성은 여러종류의 항생제에 내성을 보이는 것을 의미함
    • Antibiotic resistance(항생제 내성)는 감염을 일으키는 세균의 항생제 내성을, antimicrobial resistance(항균제내성, 이하 AMR)는 보다 넓은 의미로 세균을 포함하여 감염을 일으키는 미생물(Maiaria 등 기생충, HIV 등 바이러스, Candida 등 균류)이 치료제에 내성이 있는 것을 , multidrug-resistance(다제내성)는 여러 종류의 항생제에 내성을 보이는 것을 의미
  • 글로벌 이동성의 증가로 항생제내성은 전세계적인 문제로 대두되고 있으며 항생제 내성으로 인한 인적, 경제적 피해도 발생하고 있으며, 피해 규모도 증가할 것으로 예상됨
국내
  • 질병관리청를 중심으로 인체에 위해한 다제내성균에 대한 감시체계를 구축하고 있으나 동물, 환경 분야 통합의 항생제 내성 감시체계는 구축하지 못하고 있음
  • 항생제 사용량 및 항생제 처방적정성을 평가할 수 있는 표준지표가 부족함
  • 내성균감염 관련 국가 전체 규모에서 질병부담연구는 매우 부족함
  • 최근 항생제 내성균에 대한 전유전체 분석연구의 중요성이 인정되어 일부 세균에 대한 염기서열을 확보하고 있으나 아직까지 정보활용을 위해서 축적된 데이터가 부족한 상황임
  • 여러 민간기업에서 다제내성균치료제 개발에 주력하고 있음
  • 현재 국내 축적된 집단 약동학 자료가 부조하여 인구집단에 따른 일반적인 투여용량 뿐아니라 중증환자에 관한 연구가 필요함
해외
  • WHO와 미국에서는 항생제 내성에 대응하기 위한 전략으로 국가 통합 및 국제기구와의 협력을 통해One-Health 감시체계를 구축을 제시
  • ESAC에서는 국가 항생제 사용관리를 위해 외래 항생제 사용의 질적 지표를 개발하여 공개중임
  • 영국에서는 내성균감염에 대한 질병부담에 관한 연구를 수행중임
    • 영국 정부 발표 내용에 따르면 2050년까지 세계적으로 내성균에 의해 100조 달러 규모의 경제적 손실이 발생할 것으로 예측함
  • 해외에서는 다제내성균에 관한 기전연구를 통한 진단법 개발 연구가 활발함
  • 덴마크 국립식품연구소에는 인체 및 비인체 유래 약 3000대장균과 살모넬라균에 대한 유전체 DB를 구축하여 새로운 내성출현 및 내성 유전자/내성균 유래 추적에 활용하고 있음

기술현황

  • 현재 진행 중인 표본조사를 의무적 전수감시, 병원체 연계 특성 조사 등으로 확대 운영 및 다부처 “One Health" 감시체계로
    개편 필요
  • 선진국 대비 중하위수준인 진단기술, 진단제, 치료제 개발연구를 감시, 실태현황을 기반으로 개편, 집중연구하고 정책 및
    제도화 시키는 연구가 필요함

신종 및 원인불명 감염병 투자현황(‘11-‘15)

신종 및 원인불명 감염병 투자현황(‘11-’15) 그래프, 자세한 내용은 하단 표 참고

단위 : 백만원

신종 및 원인불명 감염병 투자현황(`11-`15) - 2011~2015년도, 합계, 비고로 안내
2011 2012 2013 2014 2015 합계 비고
5-1 839 1,657 1,682 1,726 2,100 8,004 One-Health개념의 항생제 내성 감시
5-2 169 125 139 89 50 572 국가 항생제 사용량 조사
5-3 175 205 96 121 150 747 내성균감염의 질병부담, 진단·치료 효과평가 등의 임상연구
5-4 392 642 527 810 2,208 4,579 다제내성균 내성기전 연구를 통한 진단법 개발
5-5 2,761 3,408 4,269 5,379 4,843 20,659 사람·동물·환경간 항생제 내성 기전 및 특성 연구
5-6 1,619 1,838 1,973 2,942 3,935 12,308 새로운 내성균 제어 기술 연구
5-7 81 128 72 148 429 기존 내성균 치료제를 이용한 새로운 치료전략 개발
기타 283 249 246 987 603 2,368

중점기술로드맵

(전략목표) 항생제 내성 진단법 개발 및 방역/치료 전략 개발

기술 로드맵-중점기술,1단계(`17~`19),2단계(`20~`21),전략목표,참여부처
중점기술 1단계(`17~`19) 2단계(`20~`21) 전략목표 참여부처
5.1 One-Health개념의 항생제 내성 감시 감시체계 구축 기반 조성 감시체계 고도화 및 현장 활용 국가차원의 항생제 내성 통합감시 체계 구축 및 역학 조사 체계 마련 과학기술정보통신부,
농식품부,
복지부,
환경부
5.2 국가 항생제 사용량 조사 처방 적정성 평가 표준지표 및 모니터링 시스템 개발 항생제 사용량 및 처방적정성 평가 항생제 사용량 모니터링 시스템 운영에 따른 처방 적정성 영향 평가
5.3 내성균감염의 질병부담, 진단·치료 효과평가 등의 임상연구 발생현황 및 피해규모 분석 질병부담분석 및 정보활용체계 구축 항생제 사용 감소를 위한 정책 수립에 활용
5.4 다제내성균 내성기전 연구를 통한 진단법 개발 내성 기전 규명 신속 진단법 개발로 현장 활용체계 구축 고효율 진단법 개발 및 현장 활용 체계 구축
5.5 사람·동물·환경간 항생제 내성 기전 및 특성 연구 교차발생 기전 및 전파특성 규명 관리모델 정립으로 효과검증 항생제 내성 교차 발생원인 규명 및 관리 모델 정립을 통한 효과 검증
5.6 새로운 내성균 제어 기술 연구 후보물질 발굴 후보물질 안전성, 유효성 검증 후보물질 발굴 및 기존후보물질의 신속개발 지원
5.7 기존 내성균 치료제를 이용한 새로운 치료전략 개발 기존 치료제 활용 최적치료법 개발 실제 활용을 위한 연구 고도화 기존 치료제를 이용한 최선의 치료전략 개발
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