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연구개발

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배경

최근 중증만성감염질환 증가로 국가경제·사회적 부담 급증* 전 세계적으로 혹은 미국에서는 감염자들이 감소하고 있는 만성바이러스들 중에서 국내에서만 감염자가 증가하는 경우들이 발생

필요성

치료제의 장기복용으로 인한 내성바이러스가 증가하여 심각한 질환으로 발전할 수 있으므로 내성 대응 연구가 필요

국내ㆍ외 현황

국내외현황-만성감염질환, 국내, 국외
만성감염질환
  • 만성감염질환에 대한 법적인 정의는 부재하며 감염병을 급성과 만성으로 구분했을 때, 발생에서 완치 혹은 사망까지 6개월이상이 소요될 경우 보통 만성 감염병으로 구분함
    • 만성감염질환은 완치가 어려워 장기간에 걸친 관리가 필요하며 장기간 관리로 인해 환자들의 삶의 질 저하와 상당한 경제적 비용이 발생하며 간암, 자궁경부암 등 심각한 질환으로 발전 가능성이 높음
  • HIV/AIDS, B형간염C형 간염,HPV, Herpes Virus를 분석대상으로 함
국내
  • 전반적으로 만성감염병에 대한 국가적인 대응전략이 미흡하며 만성 감염 바이러스 분자 바이러스 학과 같은 기초 연구가 활발하지 않음
  • 급성 감염에 연구가 편증되어 만성바이러스 감염은 상대적으로 연구 투자가 부족함
  • 민간기업에서 극미량 단백질 분석이 가능한 단백질 칩기반 기술개발에 성공하여 단백질 칩을 이용한 각종 연구개발 및 진단 분야의 제품화가 가능해질 것으로 전망
  • 만성바이러스 백신 연구 분야의 투자가 거의 없으며 국내에서 글로벌 수준의 항바이러스 신약이 개발된 적이 없음
  • 국립보건연구원에서 만성 바이러스 질환의 잠복 및 지속감염에 관여하는 치료물질 탐색연구를 해오고 있으나 in vivo수준의 효능성을 평가하기 위한 소동물 모델의 연구는 미비함
해외
  • 미국NIAID에서는 만성감염질환에 대해 체계적이고 종합적인 역학적 연구 및 조사를 수행하고 있으며 CDC와 함께 HIV 기초영역 연구과제를 선정하여 수행중임
    • 미국의 CDC의 HIV연구 HIV예방에 4억 달러, 감시에 1.2억달러, HIV프로그램 효과증대에 1.1억 달러 등 여러 방면의 투자를 하고 있음
  • 독일, 일본, 중국에서 HBV에 대한 기초 연구를 집중적으로 하고 있으며 일본은 2011년 부터 매년 350억을 HBV기초 연구 및 치료제 발굴에 지원하고 있음
  • 최근 몇몇 연구자들과 Genscript와 Champions oncology사와 같은 연구 용역 기업에서 orthotopic tumorgraft를 사용하여 효과있는 항암제의 선택하려는 임상이 FDA의 승인을 받아 진행중임

기술현황

  • 국가차원의 만성감염질환 질병부담과 역학적 특성관련 정보 부족
  • B/C형 간염 및 HIV 진단법은 확립되었으나, 질병 진전을 나타내는 효과적인 바이오마커 개발 및 진단법은 미개발
  • 만성감염질환의 잠복 감염과 질병 진전 관련 기전 규명이 안 되었으며 해당 진단 및 치료법 미개발
  • C형 간염 및 HIV 백신 미개발

만성감염질환 투자현황(‘11-‘15)

만성감염질환 투자현황(‘11-’15) 그래프, 자세한 내용은 하단 표 참고

단위 : 백만원

만성감염질환 투자현황(`11-`15) - 2011~2015년도, 합계, 비고로 안내
2011 2012 2013 2014- 2015 합계 비고
7-1 72 98 26 177 373 만성바이러스 감염의 역학적 특성 및 질병부담 분석
7-2 3,871 4,010 3,507 6,994 6,382 24,764 만성바이러스 감염 발병 및 질병 진전 기전 연구
7-3 113 687 1,101 1,001 2,711 5,612 첨단기술을 이용한 만성바이러스 감염 진단법 개발
7-4 6,360 5,335 4,130 5,891 9,994 31,710 만성바이러스 감염 백신, 치료제 및 평가 기술개발
7-5 500 270 770 만성바이러스 감염 극복을 위한 연구 인프라 구축
기타 518 960 546 701 134 2,858

중점기술로드맵

(전략목표) 만성바이러스 예방 정책 수립 및 연구인프라 강화

기술 로드맵-중점기술,1단계(`17~`19),2단계(`20~`21),전략목표,참여부처
중점기술 1단계(`17~`19) 2단계(`20~`21) 전략목표 참여부처
7.1 만성바이러스 감염의 역학적 특성 및 질병부담 분석 역학지표 개발 정책 수요 및 효과 평가 감염 예방관리를 위한 정책수립 근거 확보 과학기술정보통신부,
복지부
7.2 만성바이러스 감염 발병 및 질병 진전 기전 연구 바이오마커 발굴 바이오마커 실용화 기반 확보 치료제 및 백신 개발을 위한 과학적 근거 제시
7.3 첨단기술을 이용한 만성바이러스 감염 진단법 개발 첨단진단법 개발 다중진단법 개발 최신 진단법 개발
7.4 만성바이러스 감염 백신, 치료제 및 평가 기술개발 백신, 치료제 평가기술 개발 후보물질 개발 백신 치료제 및 치료제 평가 기술 개발
7.5 만성바이러스 감염 극복을 위한 연구 인프라 구축 인프라 구축 인프라 활용 감염모델개발 및 코호트 등의 인프라 구축
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