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연구개발

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배경

매년 백신접종으로 예방 가능한 감염병이 재유행되나 면역효과 감소 및 저조한 백신 자급률로 대응 어려움

필요성

국가예방접종사업의 효율성/안전성, 차세대 백신 개발을 위한 핵심기술 확보 및 백신 주권 확보를 위한 국가 인프라 확충 필요

국내ㆍ외 현황

국내외현황-예방접종 질환 및 백신, 국내, 국외
예방접종 질환 및 백신
국내
  • 현재 결핵, B형간염 등 14개 질환에 대한 예방백신이 국가 예방접적으로 지정하여 시행되고 있음
  • 여러 연구기관에서 면역증강제 개발에 집중하고 있으나 아직까지 제품으로 실용화된 성과는 없음
  • 국가 필수 예방접종 대상 질환 중 일부만 국내생산이 가능하며 대부분 수입에 의존하고 있는 상황임
    • 필수백신의 경우 국내 자급률은 18%정도이며 18종 중 7종(38%)이 자급가능합
  • 감염병 국가위기상황 대비 백신 개발 연구 및 개발에 관한 컨트롤타워가 부재함
해외
  • 전세계적으로 보다 안전하고 안정한 백신개발을 위해 다양한 백신 전달 기술 개발이 진행중임
    • 전통적으로 백신은 주사에 의한 방식으로 전달되고 있지만 최근 비주사형 방식의 백신 전달 기술이 개발/보급되고 있음
    • 분무흡입, 장내면역, 구강면역방법 등과 같은 다양한 전막유도방법이 연구개발되고 있음
  • 신병종 감염병 발생시 이의 확산을 조기에 효과적으로 제어하기 위해 백신의 신속개발 및 공급을 위한 기술개발이 활발함
    • 백신의 신속개발을 위한 다양한 세포주를 이용한 백신개발이 활발
    • 약독화 생백신을 대체하기위해 안전성이 높음 사백신 또는 아영백신 개발을 추진하고 있음

기술현황

  • 백신자급률 저조(예방접종백신 28종 중 현재 11종만 국내생산 가능)
  • 국가위기대응 신속백신개발 플랫폼 미확보
  • 예방접종대상사업 효율성 분석체계/백신 품질평가 체계 미비

예방접종질환 및 백신 투자현황(‘11-‘15)

예방접종질환 및 백신 투자현황(‘11-’15) 그래프, 자세한 내용은 하단 표 참고

단위 : 백만원

예방접종질환 및 백신 투자현황(`11-`15) - 2011~2015년도, 합계, 비고로 안내
2011 2012 2013 2014- 2015 합계 비고
9-1 390 280 670 국가예방접종 대상 감염병의 관리 평가 및 개선
9-2 531 915 1,604 1,554 3,318 7,922 고효율 백신 개발을 위한 면역증진 및 플랫폼 기술 연구
9-3 101 430 691 460 1,311 2,994 백신 후보물질 탐색/신속 개발/생산 플랫폼 개발
9-4 1,574 1,820 1,539 1,859 1,202 7,994 개량형 백신의 국내 자체 개발 및 생산
9-5 공공백신 개발 지원센터 설립 및 운영
9-6 730 1,070 835 750 2,120 5,505 백신의 안전성·유효성·품질 평가기술 개발
9-7 110 113 163 47 433 백신 이상반응 연구 및 대응 체계 개발
기타 11,336 4,610 6,158 7,190 965 30,260

중점기술로드맵

(전략목표) 국가예방접종사업 선진화 및 백신 주권 확보

기술 로드맵-중점기술,1단계(`17~`19),2단계(`20~`21),전략목표,참여부처
중점기술 1단계(`17~`19) 2단계(`20~`21) 전략목표 참여부처
9.1 국가예방접종 대상 감염병의 관리 평가 및 개선 예방접종 대상 감염병 현황 분석 평가를 통한 예방접종 개선방안 도축 국가예방접종사업 효율성 증대 과학기술정보통신부,
산자부,
복지부,
식약처
9.2 고효율 백신 개발을 위한 면역증진 및 플랫폼 기술 연구 신규 면역증강제 및 백신 전달기술 개발 개발된 기술의 안전성 유효성 검증 면역증강제 및 백신 전달 기술 개발을 통한 백신 효율성 증대
9.3 백신 후보물질 탐색/신속 개발/생산 플랫폼 개발 백신 후보물질 탐색기술 확보 및 생산공정 개발 탐색기술의 고도화 및 생산기술 현장 적용 백신 신속개발 플랫폼 구축으로 백신 조기 공급
9.4 개량형 백신의 국내 자체 개발 및 생산 개량형 백신 후보물질 발굴 생산 및 공급 기술 개발 개량형 백신 국내 자체 개발 및 생산으로 대외 의존도 감축
9.5 공공백신 개발 지원센터 설립 및 운영 공공백신개발지원센터 건립 지원센터를 통한 백신개발 지원 공공백신 연구개발 및 지원을 통한 백신 생산 고도화
9.6 백신의 안전성·유효성·품질 평가기술 개발 백신 평가 기술 개발, 표준화 백신 평가 시험법 표준화 및 지침서 개발 백신의 안전성, 유효성, 품질 평가 기술 개발을 통한 국내 백신 자급화 촉진 지원
9.7 백신 이상반응 연구 및 대응 체계 개발 안전성 모니터링 체계 개발 이상반응 발생기전 연구 백신 이상반응 원인규명 및 대응전략 마련
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