■ 질병관리본부(본부장 이종구)는, 세계 최초로 신종인플루엔자에 특화된 신속항원진단검사법(Rapid Antigen Test, RAT) 진단시약 개발에 성공하였다고 발표함

    ※ 기존 인플루엔자 신속항원진단키트는 인플루엔자 여부 또는 인플루엔자 A형과 B형 감별진단만 가능하였으나, 본 키트는 신종플루 특이 검출이 가능함 

■ 본 사업은 ‘09년 국립보건연구원 인플루엔자바이러스과와 민간기업이「신종인플루엔자 인체감염대응기술개발 R&D 사업」의 일환으로 합동으로 추진하였으며, ’09년 12월 28일 식품의약품안전청으로부터 2종의 키트에 대한 수출용 허가를 취득하였고, 현재 국내사용을 위한 식품의약품안전청 허가 절차가 진행 중임

    ※ 2종 : 인플루엔자 항원 A/B/A(H1N1) 키트와 인플루엔자 A(H1N1) 키트 ((주)에스디)

■ 본 키트는 현장에서 15분 이내의 신속한 진단 결과를 얻을 수 있으며 양성의 경우에는 최종 양성일 가능성이 높지만, 

    ● 위음성(음성 결과가 나오더라도 실제로는 양성일 경우) 가능성이 여전히 있으므로 RAT 음성이라고 하더라도 신종플루 감염을 완전히 배제
        할 수는 없음

■ 질병관리본부에서는 본 키트의 국내 허가 취득 후 전문가 자문 등을 통하여 확진기준 적용 여부에 대해 검토할 예정이며, 국민들과 의료기관에 대해서, 신종플루 의심증상이 있을 경우, 실험실 진단없이 바로 항바이러스제 투약 등 조기 치료 권장에는 변동이 없음을 알림.