□ 의료기관에서 시행하는 혈액, 세포, 유전자에 대한 시험ㆍ분석이 국제표준에 따라 실시되고 그 결과에 대한 신뢰성도 국제적으로 인정받는 제도가 신설된다.  

    ㅇ 정부는 의료 시험분석에 대한 문서관리, 전문시험인력과 장비를 국제표준(ISO 15189)에 적합한 시험인정제도를 시행하여 국제공인 시험성적서를 발행하기로 하고, 

    ㅇ 정부차원의 협력을 위해 지난 22일 지식경제부 기술표준원(원장:남인석)과 보건복지가족부 질병관리본부(본부장:이종구)는 의료분야 KOLAS(한국인정기구)운영의 업무협력을 위한 양해각서를 체결하였다.  

    * KOLAS(Korea Laboratory Accreditation Scheme : 한국인정기구)는 기술표준원 내에서 운영하는 국제기구에 가입한 인정기구  

□ 기술표준원은 병원협회와 의학관련 학회 등의 의견 수렴, 국제표준에 적합한 9종의 인정절차 문서 제정, 관련기술전문가 및 인정제도 준비위원회 구성ㆍ운영 등 지난 2년동안 제도시행을 위한 준비를 해 왔으며,  

    ㅇ 2005년부터 동 제도를 기 도입한 유럽, 호주, 일본, 캐나다와 2007년부터 시행하는 미국 등의 운영사례를 비교하여 인정제도 운영요령을 마련하였다.  

     * KOLAS 운영에서 시험인력에 대한 자격요건 등은 보건복지가족부의 관련 규정과 연계하는 세부 규정을 마련 함

□ 정부는 우선 2010년 상반기에 대형 병원과 전문 수탁시험ㆍ분석기관의 혈액, 소변검사 등을 중심으로 의료인정제도를 시범운영하고, 문제점 보완 등을 거쳐 2010년 하반기부터 유전자, 진단검사 등 10여개 분야 1,000여개 세부항목까지 300여 병원을 대상으로 확대할 계획으로,  

    ㅇ 상반기 시범운영 기간내에 설명회 개최 등을 통한 인정제도 활성화와 국제기구(APLAC/ILAC)가입 준비도 병행하여 34개국과 공인시험성적서를 상호 인정하는 체계를 마련할 예정이다.  

    * APLAC(Asia-Pacific Laboratory Accreditation Corporation : 아시아태평양시험기관인정기구) ILAC(International Laboratory Accreditation Corporation : 국제시험기관인정기구)  

□ 이번에 신설되는 제도는 국제표준에 따라 문서, 인력, 검사장비를 운용함으로써 의료검사 결과의 신뢰성이 높아질 것이며, 중복검사에 따른 시간과 비용절약 효과 및 오진률 감소도 기대된다고 밝히고,  

* 캐나다의 경우 ISO 15189 도입으로 오진률을 15~20% 감소시킴(`09년, ILAC 총회보고)  

    ㅇ ISO 15189 글로벌 스텐더드 인정체계 도입은 고부가가치 의료 서비스 산업의 핵심 소프트 인프라를 구축하는 것으로서 국내 의료검사결과를 국제적으로 인정받게 됨으로써 국내 의료산업의 수출입을 크게 향상시키는 계기가 될 것으로 기대된다.