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카드뉴스
- 작성일2022-07-04
- 최종검토일2024-03-28
- 담당부서신종감염병대응과
- 연락처043-719-9137
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경피용건조BCG백신 안전한지 걱정되시죠?! 2탄
- 작성일2018-11-12
- 최종수정일2018-11-12
- 작성자위기소통담당관
- 연락처043-719-7793
해당콘텐츠는 식품의약품안전처에서 제작되었습니다.
담당부서: 식품의약품안전처 대변인실
전화: 043-719-1106
![식품의약품안전처 우리 아이 맞힌 경피용건조BCG백신 안전한지 걱정되시죠?!](/upload/cms/content/79/141779_body_1_1.png)
![식품의약품안전처 Q1 접종을 이미 받은 경우 안전합니까? 1. 검출된 비소 최대량은 0.26ppm으로 국제기준((ICH Q3D)의 매일 최대 허용노출량의 1/38에 해당합니다. 2. 비소는 대부분 72시간 내 소변으로 배출됩니다. ※출처:미국 독성물질질병등록국(ATSDR, http://www.atsdr.cdc.gov), 식품의약품안전평가원 독성정보(http://nifds,go.kr/toxinfo), 비소위해평가(2016) 3.경피용BCG백신의 접종방법은 일반주사제와 달리 약액이 소량 피부로 들어가기 때문에 실제 투여량은 훨씬 적어 집니다.](/upload/cms/content/79/141779_body_1_2.png)
![Q2. 접종한 아이들의 체내 비소 농도에 대한 조사계획이 있습니까? 체내 비소유입 경로로 음식물, 의약품 투여 등이 있습니다. 따라서 아이들 체내 비소농동 조사로는 첨부용제에 함유된 비소가 잔류한 것인지 확인할 수 없어 조사하기 어려움을 양해해주시기 바랍니다. 참고로 먹는 물은 비소 기준은 0.01ppm으로 관리되고 있으며 이는 물 한잔(100ml)에 최대 1㎍이 함유될 수 있습니다. *첨부용제에서 검출된 양은 최대 0.039㎍](/upload/cms/content/79/141779_body_1_3.png)
![식품의약품안전처 Q3 임시예방접조으로 경피용백신을 접종 받았는데, 피해보상이 가능합니까? 가능합니다. 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제71조에 의해 신고된 예방접종 후 이상반응에 대해 질병관리본부는 예방접종피해보상전문위원회의 보상심의를 거쳐 인과성이 인정된 경우 보상금을 지급합니다. 2017년 10월 16일 부터 2018년 6월 15일까지 피내용 BCG가 국내 공급되지 않아 경피용 BCG를 무료사업용으로 사용한 경우 위 절차에 따라 지급대상이 됩니다.](/upload/cms/content/79/141779_body_1_4.png)
![Q4 BCG 외에 다른 백신에는 문제가 없습니까? 일본 후생성 발표에 따르면, 생리식염수를 담은 유리앰플을 고열로 밀봉할 떄 유리 중 비소가 녹아 첨부용제의 비소농도가 높아진 것입니다. 백신의 주사용생리식염수를 용기로 유리앰플을 사용하는 제품은 이번에 회수하는 BCG백신 뿐입니다.](/upload/cms/content/79/141779_body_1_5.png)
![식품의약품안전처 Q5 앞으로의 대책은 무엇입니까? 국가출하승인 시 수입되는 백신뿐만 아니라 함꼐 사용하는 첨부용제에 대해 빈틈이 없도록 개선하겠습니다. 또한, 해외 제조원을 등록하도록 하는 제도를 통해 우리정부의 직접정인 관리가 가능하도록 하겠습니다. ※수입의약품의 해외 제조원을 식약처에 등록하도록 약사법 개정중](/upload/cms/content/79/141779_body_1_6.png)
![본 공공저작물은 공공누리 출처표시+상업적이용금지+변경금지 조건에 따라 이용할 수 있습니다](/cdc/img/sub/open_code4.jpg)